Российские и индийские поставщики вакцин в Украину не спешили с GMP-сертификацией своих препаратов.
Такую точку зрения выразил глава правления Союза потребителей медицинских услуг Владислав Онищенко в интервью корреспонденту ГолосUA.
«О ввозе препаратов при соблюдении GMP знали все, в том числе и зарубежные производители. Внедрение стандартов GMP не было сиюминутным решением, к этому страна шла много лет. До принятия закона было время, наши заводы готовились. И те, кто хотел реализовывать свои препараты в Украине, переходили на GMP, размещали производство лекарств в местах, соответствующих этим требованиям», - сказал он.
При этом эксперт объяснил, почему российские и индийские производители вакцин оказались к этому не готовы.
«Понадеялись на «авось», махнули на все рукой», - считает В. Онищенко.
«С начала 2013 года было на законодательном уровне решено, что все лекарственные средства, которые завозятся или продаются в Украине, должны отвечать соответствующим стандартам, иметь сертификат GMP”, - напомнил он.
При этом эксперт отметил, что этот стандарт нивелирует человеческий фактор в производстве лекарственных средств, обеспечивая их безопасность.
«Но, к сожалению, в отношении иммунобиологических препаратов, Минздравом сделан шаг назад», - подчеркнул он.
43% вакцин, которые используют для прививки в рамках Национального календаря, не имеют GMP сертификата. Об этом во время круглого стола сказал Народный депутат, член Временной следственной комиссии ВР по вопросам расследования фактов нарушения законодательства Украины при осуществлении государственных закупок, неэффективного использования государственных средств и злоупотреблений служебным положением со стороны должностных лиц Министерства здравоохранения Украины Павел Петренко, передает УНН.
П.Петренко напомнил, что сейчас Минздравом инициирован проект постановления Кабмина "О некоторых вопросах обращения медицинских иммунобиологических препаратов", которым предполагается разрешить использование в Украине вакцин без GMP-сертификата.
"Украина декларирует необходимость внедрения европейских стандартов качества в медицинской сфере. Но почему-то профильное Министерство, которое должно было бы обеспечивать именно качество и безопасность лекарственных средств для украинцев, делает такие вещи, которые могут угрожать здоровью и жизни украинцев. В Минздраве говорят, что ряд иммунобиологических препаратов, по которым предлагается отменить GMP-сертификации, не имеют аналогов в других странах. Однако возникает вопрос: неужели в США и Европе не прививают от тех болезней, что и в Украине? Или неужели только российские препараты подходят для наших граждан?" , - отметил П.Петренко.
По его словам, сейчас в ВР зарегистрирован независимый отчет Комиссии, в котором большое внимание уделяется провальной ситуации в сфере вакцинации населения.
"Минздрав делает все, чтобы дискредитировать систему прививок. Фактически лоббируются интересы отдельных частных компаний, имеющих отношение к чиновникам Министерства. Если бы вакцины были качественными и от них не умирали дети - вопросов не было. Когда происходит экономия за счет качества - так не должно быть", - подчеркнул нардеп.
Он отметил, что сейчас 12 вакцин, которые используют для прививки в рамках Национального календаря, не имеют GMP-сертификата.
Напомним, Министерство здравоохранения Украины предлагает отменить GMP-сертификацию для вакцин. Сейчас при регистрации иммунобиологических препаратов обязательно подтверждение Гослекслужбой соответствия условий производства медицинских иммунобиологических препаратов требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Министерство здравоохранения предлагает отменить это требование.
Вячеслав Костылев, активист "Лиги защиты граждан", которая выступает против бездумной политики МОЗ в вопросах поголовной вакцинации, считает, что "безопасной вакцины нет, а каждый укол - это опасность последствий, учитывая, что у нас никто не контролирует качество", что Минздрав и пытается подтвердить лоббированием российских вакцин.
По словам врача-иммунолога Натальи Винник, которую цитирует УНН, соблюдение международных стандартов производства лекарственных средств является необходимым требованием для всех препаратов и здесь не должно быть исключений, особенно в отношении вакцин.
"Если есть требование ко всем лекарственным средствам, то оно должно касаться всех препаратов. И в принципе, что касается иммунологических препаратов, то все требования к правильному производству, контролю за производством дают нам уверенность в их безопасности. Для вакцин это на сегодняшний день очень актуальный вопрос. Достаточно вспомнить скандал, который был с вакциной против гепатита В. Поэтому такой контроль должен быть и мы должны быть уверены, что такой механизм производства гарантирует безопасность и эффективность этого препарата", - сказала Н.Винник.
По словам Владислава Онищенко, председателя правления общественной организации «Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения», ни в коем случае нельзя допускать ввоза в Украину препаратов, произведенных в ненадлежащих условиях. Он высказал сомнение, что в нашей стране существует возможность обеспечить контроль качества вакцин по всем основным показателям, пишет apteka.ua.
В 2012 году Гослекслужба вынесла 24 распоряжения о временном запрещении оборота вакцин. Об этом сообщил народный депутат, член ТСК по расследованию фактов нарушения законодательства Украины со стороны должностных лиц Министерства охраны здоровья Украины Павел Петренко. «Только в прошлом году от некачественных вакцин умерло около 40 украинцев. Как следствие, Держликслужба винесла 24 распоряжения о временном запрещении оборота вакцин. При такой ситуации отмена gmp-стандартов для вакцин является недопустимой», - отметил нардеп, которого цитирует УНИАН.
Кроме того, по мнению экспертов, введение такого новшества позволит Министерству здравоохранения проводить вакцинацию украинских детей несертифицированными с мировыми GMP российскими, индийскими и китайскими вакцинами, которые не применяются в цивилизованных странах.
Не проведя своевременно GMP-сертификацию вакцин, чиновники сами разрушают доверие украинцев к вакцинации.
Об этом заявил глава пациентской организации "ЮКАБ" Дмитрий Шерембей в эфире «5 канала», пишет
ГолосUA.
«Что делало Министерство здравоохранения десять месяцев? А теперь — в какую ситуацию попадают все без исключения родители?», - сказал он.
При этом Д. Шерембей отметил, что вся ответственность некачественных препаратов обычно ложится на врача, или же вообще никто не отвечает за последствия.
«Что предлагает Минздрав всем украинцам? Пойдите в больницу, примените препарат вашим детям, а за то, что с ними будет, никто не ответит», - добавил он.
