здоровье

Испытания вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 приостановили из-за болезни участника

13 октября 2020
11:10
654
Поделиться:

Компания Johnson & Johnson приостановила клинические испытания (КИ) своей кандидатной вакцины Ad26.COV2.S против против коронавируса из-за "необъяснимой болезни" у одного из участников исследования. Это необязательно связано с вакциной, но четкие протоколы требуют поставить КИ на паузу до выяснения причин, пишет издание Stat, которое владеет документацией на эту тему.

После соблюдения правила приостановки онлайн-система для включения добровольцев в КИ была временно закрыта, а комиссия по мониторингу данных и безопасности соберется на заседание для обсуждения ситуации. Из-за правильного дизайна КИ сразу не видно, получал ли участник, у которого возникло нежелательное явление, вакцину или плацебо-пустышку.

"Важно иметь все факты, прежде чем делиться дополнительной информацией", – заявили в компании, пишет Лига.

"Нежелательные явления" – ожидаемая часть любого КИ, их спектр может быть от минимальных (к примеру, легкое покраснение в месте прививки) до тяжелых.

Обычно допущенные к КИ вакцины хорошо переносятся и не вызывают тяжелых последствий, и паузы – не редкость, особенно с таким большим числом участников. "Если мы проводим КИ на 60 000 человек, то это по массиву как небольшой городок. В небольшом городке происходит много медицинских событий", – пояснил изданию источник в J&J.

Позднее в компании также опубликовали заявление по поводу приостановки.

СПРАВКА. 25 сентября J&J показала предварительные данные об испытаниях фазы I / II векторной вакцины на базе аденовируса 26 серотипа (нынешнее рабочее название JNJ-78436735). Добровольцы этого этапа разделены на когорты 18-55 и >65 лет, в каждой – около 400 человек. За пару дней до этого компания начала набор 60 000 добровольцев в США и других странах для фазы III.


Если вы заметили орфографическую ошибку в тексте, выделите ее мышью и нажмите Ctrl+Enter

Хотите первыми узнавать о главных событиях в Украине - подписывайтесь на наш Telegram-канал


Подтверждено:  
1 191 812 
+3 915
Болеет:  
222 437 
-1 575
Выздоровело:  
947 514 
+5 407
Умерло:  
21 861 
+83

Сегодня
24 января 2021
больше новостей
delta = Array ( [1] => 0.00074219703674316 [2] => 0.14150214195251 )