здоровье

У "Биолека" возникли проблемы с регистрацией вакцины "Спутник V"

22 января 2021
21:34
1178
Поделиться:

Фармкомпания "АО "Биолек" подала 6 января заявку на регистрацию вакцины "ГАМ-КОВИД-ВАК" ("Спутник V") от COVID-19, производства института им.Гамалеи (РФ) через Министерство здравоохранения, но материалы для проведения экспертизы заявитель по состоянию на 22 января не предоставил.

Об этом агентству Интерфакс-Украина сообщили в Государственном экспертном центре (ГЭЦ) Минздрава.

В ГЭЦ уточняют, что для проведения ускоренной процедуры регистрации вакцины, согласно порядку, предусмотренному для регистрации препаратов для противодействия распространению COVID-19, материалы регистрационного досье для проведения экспертизы должны были быть поданы в ГЭЦ в течение пяти дней.

"Таким образом, в случае подачи в ГЭЦ заявителем материалов регистрационного досье, проведение их экспертизы будет осуществлено в установленный законодательством срок", - сообщается в ответе ГЭЦ на запрос агентства "Интерфакс-Украина".

Как сообщалось, сроки проведения экспертизы материалов регистрационного досье для вакцин, в зависимости от процедуры по которой они представлены, составляют от 7 до 210 рабочих дней, в том числе не более 45 рабочих дней, если вакцина была лицензирована ЕМА по централизованной процедуре или если вакцина прошла процедуру преквалификации ВОЗ.


Теги: вакцина

Если вы заметили орфографическую ошибку в тексте, выделите ее мышью и нажмите Ctrl+Enter

Хотите первыми узнавать о главных событиях в Украине - подписывайтесь на наш Telegram-канал


Подтверждено:  
1 352 134 
+4 285
Болеет:  
154 360 
+2 516
Выздоровело:  
1 171 724 
+1 701
Умерло:  
26 050 
+68

Сегодня
больше новостей
delta = Array ( [1] => 0.0008389949798584 [2] => 0.090228080749512 )